Kurser 2019

Kursus i Good Clinical Practice (GCP)

Kursus i Good Clinical Practice (GCP) i Aarhus

Indhold: Teoretiske og praktiske aspekter mht. planlægning og gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg, der følger dansk lovgivning og GCP-reglerne, samt rollefordeling og ansvar i forbindelse hermed. Endeligt kursusprogram sendes ud til deltageren senest en uge før kursus.

Udbyder: GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Målgruppe: Kurset henvender sig til sundhedspersonale, der er involveret i eller vil blive inddraget i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg.

Antal: Max. 24 deltagere.

Undervisere: Ansatte ved GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Tid og sted: Tirsdag den 22. januar 2019, kl. 08.15-16.00 Regionshuset i Aarhus, Olof Palmes Alle 15, 8200 Aarhus N. Find vej.

Kursusafgift: 1.250 kr inkl. moms (1.000 kr ekskl. moms). Prisen inkluderer fuld forplejning og kursusmateriale.

Tilmelding: Du skal tilmelde dig på Aarhus Universitets Conference Manager.

Hvis kurset er fyldt op, kan man skrive sig på venteliste direkte i systemet og vil blive kontakte efter tur.

Kontaktperson: Kirsten Østergaard Nielsen, tlf: 78413952 eller kion@clin.au.dk

Kursus i Good Clinical Practice (GCP)

Kursus i Good Clinical Practice (GCP) i Aalborg

Indhold: Teoretiske og praktiske aspekter mht. planlægning og gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg, der følger dansk lovgivning og GCP-reglerne, samt rollefordeling og ansvar i forbindelse hermed. Endeligt kursusprogram sendes ud til deltageren senest en uge før kursus.

Udbyder: GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Målgruppe: Kurset henvender sig til sundhedspersonale, der er involveret i eller vil blive inddraget i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg.

Antal: Max. 24 deltagere.

Undervisere: Ansatte ved GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Tid og sted: Tirsdag den 26. marts 2019, kl. 08.15-16.00 Forskningens Hus i Aalborg, Sdr. Skovvej 15, 9000 Aalborg Find vej.

Kursusafgift: 1.250 kr inkl. moms (1.000 kr ekskl. moms). Prisen inkluderer fuld forplejning og kursusmateriale.

Tilmelding: Du skal tilmelde dig på Aarhus Universitets Conference Manager

Hvis kurset er fyldt op, kan man skrive sig på venteliste direkte i systemet og vil blive kontakte efter tur.

Kontaktperson: Kirsten Østergaard Nielsen, tlf: 78413952 eller kion@clin.au.dk

PhD Course "Investigator-initiated Clinical Trials and GCP"

Investigator-initiated Clinical Trials and GCP

Investigator-initiated Clinical Trials and GCP

Reg.no: C160/09

is being offered by the Graduate School of Health, Aarhus University, spring 2019.

Criteria for participation: University degree in medicine, dentistry, nursing, or Master’s degree in other fields and/or postgraduate research fellows (PhD students and research-year medical students).

Aim: This course is intended for academic researchers, who are about to conduct a Clinical Trial with a Medicinal product. Focus will be on the practical aspects on how to comply with the principles of Good Clinical Practice (GCP) and requirements in the national regulations for these types of trials.

Learning outcomes:

  1. Explain the legal, regulatory and good practice framework – The principles of GCP, national regulations, application to the authorities
  2. Illustrate the organization of the study - sponsor, investigator, contracts and agreements, delegation of responsibilities, training, internal and external communication
  3. Reflect on what’s important in the conduct of the study including ethical issues – informed consent, enrollment, essential documents in Trial Master File, biological samples, study monitoring, End of trial issues
  4. Explain the process in safety monitoring and reporting
  5. Explain the data-management process from CRF preparation, data collection, data analysis, clinical study report and publication

Contents: The course covers the principles of Good Clinical Practice (GCP) and the roles of Sponsor, Investigator, Monitor, the ethics committee and the regulatory authorities.

The following will be explained and discussed: Requirements regarding protocol, application to the authorities, initiation and conduction of a clinical trial, trial medication, safety monitoring and reporting, contracts and agreements, biological samples, data collection and quality assurance.

Language: English

ECTS: 2,4

Head of course: Birgitte Olrik Schlemmer

Instructors: The GCP-unit and invited teachers (experts in research and representatives from the health authorities)

Number of participants: Max 24

Dates and times: 12 – 14 June 2019

Place: Koll Øst, Victor Albeck Bygningen, Vennelyst Boulevard 4. 8000 Aarhus C.

Course fee: DKK 2880

Participation in the course is without cost for:

  • PhD students, Research Year students and Research Honours Programme students from Aarhus University
  • PhD students enrolled at partner universities of the Nordoc collaboration
  • PhD students from other institutions in the open market agreement for PhD courses

Application deadline: 15-5-2019

Application: https://service.health.au.dk/modules/Course/mypage/coursecalendar.

Kursus i Good Clinical Practice (GCP)

Kursus i Good Clinical Practice (GCP) i Aarhus

Indhold: Teoretiske og praktiske aspekter mht. planlægning og gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg, der følger dansk lovgivning og GCP-reglerne, samt rollefordeling og ansvar i forbindelse hermed. Endeligt kursusprogram sendes ud til deltageren senest en uge før kursus.

Udbyder: GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Målgruppe: Kurset henvender sig til sundhedspersonale, der er involveret i eller vil blive inddraget i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg.

Antal: Max. 24 deltagere.

Undervisere: Ansatte ved GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Tid og sted: Onsdag den 4. september 2019, kl. 08.15-16.00 Regionshuset i Aarhus, Olof Palmes Alle 15, 8200 Aarhus N. Find vej.

Kursusafgift: 1.250 kr inkl. moms (1.000 kr ekskl. moms). Prisen inkluderer fuld forplejning og kursusmateriale.

Tilmelding: Du skal tilmelde dig på Aarhus Universitets Conference Manager.

Hvis kurset er fyldt op, kan man skrive sig på venteliste direkte i systemet og vil blive kontakte efter tur.

Kontaktperson: Kirsten Østergaard Nielsen, tlf: 78413952 eller kion@clin.au.dk

Kursus i Good Clinical Practice (GCP)

Kursus i Good Clinical Practice (GCP) i Aarhus

Indhold: Teoretiske og praktiske aspekter mht. planlægning og gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg, der følger dansk lovgivning og GCP-reglerne, samt rollefordeling og ansvar i forbindelse hermed. Endeligt kursusprogram sendes ud til deltageren senest en uge før kursus.

Udbyder: GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Målgruppe: Kurset henvender sig til sundhedspersonale, der er involveret i eller vil blive inddraget i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg.

Antal: Max. 24 deltagere.

Undervisere: Ansatte ved GCP-enheden ved Aalborg og Aarhus Universitetshospitaler.

Tid og sted: Onsdag den 6. november 2019, kl. 08.15-16.00 Regionshuset i Aarhus, Olof Palmes Alle 15, 8200 Aarhus N. Find vej.

Kursusafgift: 1.250 kr inkl. moms (1.000 kr ekskl. moms). Prisen inkluderer fuld forplejning og kursusmateriale.

Tilmelding: Du skal tilmelde dig på Aarhus Universitets Conference Manager.

Hvis kurset er fyldt op, kan man skrive sig på venteliste direkte i systemet og vil blive kontakte efter tur.

Kontaktperson: Kirsten Østergaard Nielsen, tlf: 78413952 eller kion@clin.au.dk